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[A12158114]申請書類の書き方に関するFDAガイドライン:臨床と統計

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ガイドライン序文INTRODUCTION TO THE GUIDELINE | メディカリンガル株式会社

CDIメディカルEye】モバイルヘルス製品を事例とした医療機器開発に関わる制度（その2） – CDI Medical, Incorporated

中国における医薬品の臨床試験中ならびに市販後の変更

【令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申請の受付業務等について

新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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